|
31 августа, 2010 (вторник, 03:09) С 1 сентября вступает в силу Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств
В соответствии с ним Минздравсоцразвития забирает функции по регистрации лекарственных средств и создает департамент государственного регулирования лекарственных средств. Директором департамента назначен Марат Сакаев, ранее занимавший должность заместителя руководителя департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники.
Информация о ходе регистрации размещается на специальном портале, так что заявитель сможет проследить выполнение всех процедур, которые зафиксированы в законе.
При регистрации производитель будут уплачивать только единую государственную пошлину. Никаких других дополнительных расходов для регистрации не потребуется.
Для решения этических вопросов при проведении клинических исследований в тех или иных группах пациентов при Министерстве создается этический совет, куда войдут как профессиональные медицинские работники, так и представители общественных организаций, РПЦ, СМИ.
Источник: LEGIS.ruАвтор: PRAXIS |
|
|
|